Consenso Informato e Informativa Privacy
TIPO DI STUDIO TIPOLOGIA MODULI DI CONSENSO INFORMATO
INTERVENTISTICO
(Farmacologico e non farmacologico)

Foglio informativo e dichiarazione di consenso informato per studio di intervento in un paziente adulto

Foglio informativo e modulo di consenso informato per il/i genitore/i o tutore legale finalizzato all’inserimento di un minore in una sperimentazione clinica o di un soggetto incapace di esprimere il consenso

Foglio informativo/assenso informato finalizzato all’inserimento in una sperimentazione clinica destinato ad un minore di eta’ compresa tra 12 e 17 anni

Foglio informativo/scheda informativa per minore di eta’ compresa tra 6 e 11 anni

Foglio informativo e dichiarazione di consenso per il volontario sano

OSSERVAZIONALE
(EPIDEMIOLOGICI, SU FARMACO (v linee guida AIFA 2008), SU DISPOSITIVO, SU PROCEDURA, SU NUTRACEUTICO)

Foglio informativo e dichiarazione di consenso per un paziente adulto capace di dare personalmente il consenso a uno studio osservazionale (oppure un minore o un soggetto vulnerabile incapace di decidere autonomamente) ?

Foglio informativo e dichiarazione di consenso per un volontario sano adulto capace di dare personalmente il consenso a uno studio osservazionale (oppure un minore o un soggetto vulnerabile incapace di decidere autonomamente)


TIPO DI PROMOTORE TIPOLOGIA MODULI DI INFORMATIVA PRIVACY
Sponsorizzata da Industrie Farmaceutiche o da gruppi di ricerca indipendenti/aziende ospedaliere/IRCCS/ISS

Per il/i genitore/i o tutore legale finalizzato all’inserimento di un minore in una sperimentazione clinica o di un soggetto incapace di esprimere il consenso ?

Per un paziente adulto capace di dare personalmente il consenso

Spontanea (ideata dai nostri ricercatori) mono o multicentrica

Per il/i genitore/i o tutore legale finalizzato all’inserimento di un minore in una sperimentazione clinica o di un soggetto incapace di esprimere il consenso ?

Per un paziente adulto capace di dare personalmente il consenso